CE Medizinisch (EU)

In der Europäischen Union sind die Withings ScanWatch 2 und ihr Software-Zubehör, die Withings ScanWatch 2 Companion App, gemäß der Medizinprodukteverordnung (MDR) 2017/745 CE-gekennzeichnet.

Die für die Bewertung dieses Produkts zuständige europäische benannte Stelle ist Ente Certificazione Macchine, eine italienische benannte Stelle mit der folgenden Kennnummer 1282.

Die Referenz des CE-Zertifikats ist ECM22MDR001.

Die zugehörige Konformitätserklärung des Herstellers für ScanWatch 2 finden Sie hier.

Die zugehörige Konformitätserklärung des Herstellers für die ScanWatch 2 Companion App finden Sie hier.

Australien und Neuseeland

Der Withings ScanWatch 2 ist in Australien und Neuseeland als Medizinprodukt registriert.

In Australien lautet die ARTG Listing-Nummer 493929

In Neuseeland lautet die WAND-Referenz 250523-WAND-75LON3

Vereinigte Staaten

In den USA ist die Withings EKG-App unter der Nummer 510(k) K240795 zugelassen.