CE Medical (Regionen Europas)
Innerhalb Europas ist der Scan Monitor gemäß der Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte in der durch die Richtlinie 2007/47/EG geänderten Fassung CE-gekennzeichnet.
Die für die Bewertung dieses Produkts zuständige europäische benannte Stelle ist Ente Certificazione Macchine, eine italienische benannte Stelle mit der Kennnummer 1282.
Die Referenz des CE-Zertifikats ist ECM19MDD008.
Die entsprechende Hersteller-Konformitätserklärung finden Sie hier.
Australien & Neuseeland
Der Scan Monitor ist in Australien und Neuseeland als Medizinprodukt registriert.
Innerhalb Australiens lautet die ARTG-Nummer 343233
Innerhalb Neuseelands lautet die WAND-Referenz 200715-WAND-6V1QDY