BPM Connect ist FDA-zugelassen und CE-zertifiziert gemäß den geltenden Vorschriften für Medizinprodukte. Seine Genauigkeit wurde klinisch an zwei verschiedenen Personengruppen validiert:

Allgemeine Bevölkerung [https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35386428/]

• Die Studie: Durchgeführt an 85 erwachsenen Teilnehmern, die repräsentativ für die Allgemeinbevölkerung sind (Männer und Frauen jeden Alters und aller Blutdruckniveaus, mit einem Armumfang von 22 bis 42 cm), gemäß der Norm ISO 81060–2:2018.
• Die Methode: Für jeden Teilnehmer wurden 3 Messungen des BPM Connect mit 3 Referenzmessungen (Korotkoff-Methode) verglichen, die von zwei unabhängigen, qualifizierten Beobachtern durchgeführt wurden.
• Ergebnisse der Messgenauigkeit:
  • Mittlerer Fehler (Systolisch): 0,6 mmHg
  • Mittlerer Fehler (Diastolisch): 2,1 mmHg

Spezifische Gruppe – Schwangere Frauen [https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC8967988/]

• Die Studie: Durchgeführt an 45 erwachsenen Frauen im zweiten oder dritten Trimester ihrer Schwangerschaft, unterteilt in drei Gruppen von je 15 Teilnehmerinnen nach ihrer Diagnose: Präeklampsie, Schwangerschaftshypertonie, normaler Blutdruck.
• Die Methode: Für jede Teilnehmerin wurden 3 Messungen des BPM Connect mit 3 Referenzmessungen (Korotkoff-Methode) verglichen, die von zwei unabhängigen, qualifizierten Beobachtern durchgeführt wurden.
• Ergebnisse der Messgenauigkeit:
  • Mittlerer Fehler (Systolisch): -0,5 mmHg
  • Mittlerer Fehler (Diastolisch): -0,8 mmHg