Die offiziellen Ergebnisse des BPM Vision BPM Vision ist „FDA-cleared“ und CE-zertifiziert gemäß den geltenden Vorschriften für Medizinprodukte. Seine Genauigkeit wurde klinisch validiert.

• Die Studie: Durchgeführt an 91 Teilnehmern, die repräsentativ für die Allgemeinbevölkerung sind (Männer und Frauen jeden Alters und aller Blutdruckniveaus, mit einem Armumfang von 22 bis 52 cm bzw. 9 bis 20,5 Zoll), gemäß der Norm ISO 81060–2:2018+A1:2020.
• Die Methode: Für jeden Teilnehmer wurden 3 Messungen des BPM Vision mit 3 Referenzmessungen (Korotkoff-Methode) verglichen, die von zwei unabhängigen, qualifizierten Beobachtern durchgeführt wurden.
• Ergebnisse der Messgenauigkeit:
  • Mittlerer Fehler (Systolisch): 0,2 mmHg
  • Mittlerer Fehler (Diastolisch): 0,76 mmHg

Eine zusätzliche klinische Studie ist derzeit im Gange, um die Blutdruckmessung des BPM Vision speziell für die Gruppe der schwangeren Frauen zu validieren. Ziel ist es, die klinischen Daten zu gewinnen, die es ermöglichen, die Genauigkeit des Geräts für diese Personengruppe offiziell zu belegen