Avertissement : en raison des réglementations sanitaires et des autorisations en vigueur, certaines fonctionnalités de la ScanWatch 2 peuvent ne pas être disponibles ou ne pas avoir fait l'objet d'une validation clinique dans votre région. En savoir plus.
Précautions générales d'utilisation
- NE PAS effectuer d'enregistrements lorsque l'appareil se trouve à proximité immédiate de champs électromagnétiques puissants (par exemple, appareils de radiographie, systèmes antivol électromagnétiques et détecteurs de métaux).
- N'effectuez PAS d'enregistrement pendant une intervention médicale (par exemple, imagerie par résonance magnétique (IRM), diathermie et électrocautérisation).
- N'utilisez PAS l'application Withings ECG avec un stimulateur cardiaque, un défibrillateur automatique implantable (DAI) ou tout autre dispositif électronique implanté.
- N'effectuez PAS d'enregistrement ECG lorsque vous voyagez en avion.
- N'utilisez PAS l'application Withings ECG si la ScanWatch 2 est endommagée. L'utilisation d'un appareil endommagé pourrait
- causer des blessures au patient ou endommager l'équipement.
- Ne réalisez PAS d'enregistrement pendant une activité physique.
- Ne réalisez PAS d'enregistrements lorsque l'appareil se trouve en dehors de la plage de température et d'humidité de fonctionnement indiquée dans le manuel d'utilisation de l'appareil.
- Gardez le cordon d'alimentation hors de portée des enfants et des animaux domestiques, car sa longueur excessive pourrait entraîner un risque d'étranglement.
Facteurs et conditions affectant les performances
- Facteurs liés à la peau et au contact : une pilosité excessive au niveau du bras ou une peau sèche peuvent nuire au contact des électrodes
- et à la qualité du signal. Assurez-vous que la peau est propre et exempte d’obstacles.
- Mouvements et activité : les mouvements, les tremblements ou les vibrations peuvent perturber les mesures. Restez immobile,
- assis, et évitez les vibrations externes pendant la mesure.
- Variations anatomiques : les cicatrices et les tatouages peuvent réduire la qualité du contact des électrodes. Ajustez le
- bracelet pour qu’il soit bien serré afin d’optimiser les performances.
- Conditions physiologiques : certaines conditions physiologiques peuvent empêcher certaines personnes d’avoir un signal suffisamment fort pour que l’application ECG de Withings puisse le détecter et l’analyser.
- Pression et position : veillez à ne pas exercer une pression excessive ni à pincer la montre lorsque vous la tenez de l’autre main. Assurez-vous d’être en contact avec la partie métallique de la montre, mais évitez si possible le bouton.
Avertissements relatifs à l'application Withings ECG
- L'application Withings ECG ne permet pas de détecter les signes d'une crise cardiaque ou d'une cardiopathie ischémique. Si
- vous ressentez une douleur thoracique, une pression, une oppression ou ce que vous pensez être une crise cardiaque, appelez
- les services d'urgence. Si vous pensez être en situation d'urgence médicale, appelez les services d'urgence.
- La courbe générée par l'application Withings ECG est destinée à compléter la classification du rythme cardiaque afin de distinguer la fibrillation auriculaire du rythme sinusal et d'une fréquence cardiaque élevée ; elle n'est pas destinée à remplacer les méthodes traditionnelles de diagnostic ou de traitement.
- Les interprétations fournies par l'application Withings ECG constituent des résultats potentiels ; l'application Withings ECG ne peut donc pas diagnostiquer de troubles cardiaques.
- L'utilisateur ne doit pas interpréter les résultats de l'appareil ni prendre de mesures cliniques sur la base de ceux-ci sans consulter un professionnel de santé qualifié.
- L'application Withings ECG ne peut pas détecter tous les cas de fibrillation auriculaire. Vous devez contacter votre médecin si vous constatez des changements dans votre état de santé.
- Ne posez pas de diagnostic et ne vous soignez pas vous-même sur la base des données de cet appareil. En particulier, ne commencez pas à prendre un nouveau médicament et ne modifiez pas le type et/ou la posologie d'un médicament existant sans l'accord préalable de votre médecin.
- L'application Withings ECG n'est pas destinée à identifier des troubles cardiaques autres que la fibrillation auriculaire.
- L'application Withings ECG n'est pas destinée à être utilisée par des personnes âgées de moins de 22 ans.
Concernant les perturbations électromagnétiques
Cet appareil est conforme aux exigences applicables en matière de compatibilité électromagnétique (CEM) afin de garantir ses performances en présence de perturbations électromagnétiques.
Toutefois, des perturbations électromagnétiques peuvent entraîner une perte temporaire de fonctionnalité, une dégradation de la qualité du signal ou une altération de l'interopérabilité de l'appareil. Si cela se produit :
- L'appareil peut ne pas enregistrer ou afficher correctement les mesures ECG.
- L'utilisateur peut recevoir une notification indiquant une erreur ou l'impossibilité d'enregistrer un ECG.
- Déplacez l'appareil dans un environnement exempt d'interférences électromagnétiques (par exemple, loin
- des émetteurs RF actifs ou des machines industrielles).
- Assurez-vous que tous les accessoires et équipements externes utilisés avec l'appareil sont conformes aux
- exigences CEM spécifiées dans la documentation technique.
- Redémarrez l'appareil ou réessayez l'enregistrement de l'ECG après avoir résolu le problème d'interférence.