Certification CE Médical (Europe)
En Europe, le Scan Monitor est certifié CE conformément à la directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux, telle que modifiée par la directive 2007/47/CE.
L'organisme notifié européen responsable de l'évaluation de ce produit est Ente Certificazione Macchine, un organisme notifié italien portant le numéro d'identification suivant : 1282.
La référence du certificat CE est ECM19MDD008.
La déclaration de conformité du fabricant correspondante se trouve ici.
Canada
Le ScanWatch est conforme aux normes RSS-102 et RSS-247 relatives aux radiofréquences.
Son numéro d'identification est 11411A-HWA09
Japan
Le ScanWatch est conforme à la réglementation japonaise sur les équipements radio.
Son identifiant est
Australia & New Zealand
Le Scan Monitor est enregistré en Australie et en Nouvelle-Zélande en tant que dispositif médical.
En Australie, le numéro d'inscription à l'ARTG est le 343233
En Nouvelle-Zélande, la référence WAND est 200715-WAND-6V1QDY