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Certification CE Médical (Europe)

En Europe, le Scan Monitor est certifié CE conformément à la directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux, telle que modifiée par la directive 2007/47/CE.

L'organisme notifié européen responsable de l'évaluation de ce produit est Ente Certificazione Macchine, un organisme notifié italien portant le numéro d'identification suivant : 1282.

La référence du certificat CE est ECM19MDD008.

La déclaration de conformité du fabricant correspondante se trouve ici.


Canada

Le ScanWatch est conforme aux normes RSS-102 et RSS-247 relatives aux radiofréquences.
Son numéro d'identification est 11411A-HWA09

 

Japan

Le ScanWatch est conforme à la réglementation japonaise sur les équipements radio.

Son identifiant est scanwatch-id-ja.png

 

Australia & New Zealand

Le Scan Monitor est enregistré en Australie et en Nouvelle-Zélande en tant que dispositif médical.

En Australie, le numéro d'inscription à l'ARTG est le 343233

En Nouvelle-Zélande, la référence WAND est 200715-WAND-6V1QDY

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