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Le moniteur ECG utilisé avec Move ECG a obtenu le marquage CE conformément à la directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux, telle que modifiée par la directive 2007/47/CE.

L'étude multicentrique a eu lieu au Centre Cardiologique du Nord (Saint-Denis, France) et à la clinique d'Aixum (Aix-en-Provence, France).

La capacité de Move ECG à classifier correctement un enregistrement ECG dans les catégories FA ou rythme sinusal a été validée lors d’un essai clinique. La classification d'un ECG à 12 dérivations de référence, lu par un électrophysiologiste cardiaque, a été comparée à la classification d'un ECG enregistré par Move ECG.

La performance du moniteur ECG est mesurée en termes de sensibilité pour détecter la fibrillation auriculaire et de spécificité pour détecter un rythme sinusal normal.

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