BPM Connect est FDA-cleared et marqué CE, conformément aux règlementations relatives aux dispositifs médicaux. Sa précision a été validée cliniquement sur deux types de populations :

Population générale [https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35386428/]

• L'étude : Menée auprès de 85 participants adultes représentatifs de la population générale (hommes et femmes de tous âges et de tous niveaux de tension, avec des tours de bras allant de 22 à 42 cm), d’après le standard ISO 81060–2:2018.
• La méthode : Pour chaque participant, 3 mesures du BPM Connect ont été comparées à 3 mesures de référence (méthode de Korotkoff) prises par deux observateurs indépendants qualifiés.
• Les résultats de précision :
  • Erreur moyenne Systolique : 0.6 mmHg
  • Erreur moyenne Diastolique : 2.1 mmHg

Population spécifique - femmes enceintes [https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC8967988/]

• L'étude : Menée auprès de 45 femmes adultes au cours de leurs deuxième ou troisième trimestre de grossesse, réparties en trois groupes de 15 participantes selon leur diagnostic : pré-éclampsie, hypertension gestationnelle, tension artérielle normale.
• La méthode : Pour chaque participant, 3 mesures du BPM Connect ont été comparées à 3 mesures de référence (méthode de Korotkoff) prises par deux observateurs indépendants qualifiés.
• Les résultats de précision :
  • Erreur moyenne Systolique : -0.5 mmHg
  • Erreur moyenne Diastolique : -0.8 mmHg