Les résultats officiels du BPM Vision

BPM Vision est “FDA-cleared” et marqué CE, conformément aux réglementations relatives aux dispositifs médicaux. Sa précision a été validée cliniquement.

• L'étude : Menée auprès de 91 participants représentatifs de la population générale (hommes et femmes de tous âges et de tous niveaux de tension, avec des tours de bras allant de 22 à 52cm ou de 9 à 20.5 pouces), d’après le standard ISO 81060–2:2018+A1:2020.
• La méthode : Pour chaque participant, 3 mesures du BPM Connect ont été comparées à 3 mesures de référence (méthode de Korotkoff) prises par deux observateurs indépendants qualifiés.
• Les résultats de précision :
  • Erreur moyenne Systolique : 0.2 mmHg
  • Erreur moyenne Diastolique : 0.76 mmHg

Une étude clinique additionnelle est en cours pour valider la mesure de tension du BPM Vision sur la population spécifique des femmes enceintes. L’objectif est d’obtenir les données cliniques qui permettront de prouver officiellement la précision de l’appareil sur cette population.