BPMコアとは何ですか?
BPMコアは、1回の測定で心電図(ECG)を取り、デジタル聴診器で心音が聴ける初の血圧モニターです。毎日簡単な1回の動作で、ユーザー様は血圧の監視だけでなく、心臓の2つの状態を早期に検出できるようになりました:心房細動(AFib)と心臓弁膜心をご参照ください。
BPMコアはどのように機能しますか?
BPMコアは、わずか90秒で、心臓血管の健康に関する分析データを ご家庭での毎日の血圧測定に追加します。またこれは、カフ内に2つのステンレススチール電極と、チューブに1つ配置して心電図を記録します。さらに、シリコーン膜を備えたデジタル聴診器と、測定中にユーザー様の胸に配置されたステンレススチールサポートによって、心音分析も行います。
Should I use BPM Core if I wear a pacemaker?
No, Withings recommends that you do not use BPM Core if you have a pacemaker, defibrillator, or other electrical implants. BPM Core is a connected device that releases radiofrequency waves (Wi-Fi, Bluetooth). Although BPM Core passes safety standards, there is still a small risk that these electromagnetic emissions will disrupt the proper functioning of the implantable device. Indeed, the American Heart Association (AHA) considers that connected objects present limited risks for the functioning of a pacemaker but recommends trying to keep all motors and antennas at least 15 cm away from the pacemaker or ICD. This precaution is not compatible with a blood pressure monitor worn on the arm. In addition, the BPM Core emits a small electrical current into your body to record your electrocardiogram (ECG). Like any electrocardiograph, the BPM Core is a medical device that must meet safety standards that minimize the risk of an electrical stimulation device. Nevertheless, the AHA recommends that wearers of an implantable device discuss the possible risks of an ECG with their physician before use.
BPMコアはFDA/CE認証をクリアしていますか?
BPM Core requires different levels of regulatory approval depending on each country. Whereas we have completed the discussions with European regulators and have received CE medical clearance, we are still working on getting clearance in other regions, including working with the FDA in the U.S.
How accurate is BPM Core?
BPM Core has received the medical CE marking. The performances of its 3 medical measurements have been validated with a clinical trial:
- Blood pressure measurements meet the requirements of the internationally recognized evaluation standard of blood pressure monitors developed by the European Society of Hypertension and the British Hypertension Society.
- Atrial fibrillation detection shows similar performances to a 12-lead ECG interpreted by a cardiologist.
- BPM Core detects valvular heart disease and has been validated against Doppler echocardiography, considered to be the gold standard.
For more information about our clinical study results, click here.
BPMとBPMコアの違いは何ですか?
BPMコアにはWi-Fi接続があり、LEDマトリクス画面が表示され、端末上で直接フィードバックが提供されます。
また、BPMコアは、1回の測定で血圧を測定し、心電図を取り、デジタル聴診器で心音を聴くことができる、初の家庭用機器です。
BPMコアはどんなサイズの腕にフィットしますか?
BPMコアは、9インチから17インチ(22~42cm)の腕周りを想定しております。
誰がBPMコアを使うべきですか?
簡単な測定で血圧を追跡し、心臓の健康状態についてより多くのデータ分析を得たいとお考えの全ユーザー様が対象です。BPMコアは、高血圧に関連する2つの重大な状態である、心房細動(AFib)と心臓弁膜症を検出いたします。
BPMコアを使用するにはHealth Mateアプリを開く必要がありますか?
Health Mateアプリを使用して端末をセットアップし、最初の測定を行う必要がありますが、その後はアプリを必要といたしません。さらに、モバイルアプリにより、ユーザー様はご自分の血圧を追跡し、ユーザー様の担当医とその数字を共有できます。
測定はどのように機能しますか?
測定は2段階で行われます。まず血圧測定が行われ、次にECG(心電図)と聴診器の測定が行われます。これは、ユーザー様は手を金属電極に配置する必要がございます。
家族や担当医とデータを共有することはできますか?
はい。このプロセスは、Health Mateモバイルアプリでとても簡単にできます。さらに、この機器が心房細動のリスクを検出した場合には、ECGの記録を共有することが重要です。
これはどのように血圧を測定しますか?
BPMコアには、左上腕に配置されるカフ部分があります。カフには袋状の部分があり、これは膨張して動脈内の圧力を測定し、収縮期血圧と拡張期血圧の結果を提示します。
血圧測定のみを行うことはできますか?
はい。電極に手を配置しない場合、当機器はデジタル聴診器とECGによる2つ目の測定部分を行いません。